2014年6月份，衛(wèi)計委藥政司下發(fā)了《關于完善公立醫(yī)院集中采購工作的指導意見（征求意見稿）》（以下簡稱《指導意見》）。

《指導意見》是指引各省市藥品招標方向的綱領性文件

2010年7月原衛(wèi)生部規(guī)財司下發(fā)《關于印發(fā)醫(yī)療機構藥品集中采購工作規(guī)范的通知》衛(wèi)規(guī)財發(fā)〔2010〕64號）（以下簡稱《64號文》），成為非基藥招標的綱領性文件；2010年11月國務院辦公廳下發(fā)《關于印發(fā)建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構基本藥物采購機制指導意見的通知》，成為基藥招標的綱領性文件。

《指導意見》是綜合基藥與非基藥招標的綱領性文件，在新形勢下替代了64號文與56號文的功能。

在未來較長一段時間內(nèi)，以省為單位的集中招標仍是醫(yī)院藥品采購的主要方式

《指導意見》明確指出，公立醫(yī)院藥品集中采購要有利于破除以藥補醫(yī)機制，加快公立醫(yī)院特別是縣級公立醫(yī)院改革；有利于降低藥品虛高價格，減輕人民群眾用藥負擔；有利于預防和遏制藥品購銷領域腐敗行為，抵制商業(yè)賄賂；有利于推動藥品生產(chǎn)流通企業(yè)整合重組，優(yōu)勝劣汰。此外，《指導意見》還指出，醫(yī)院使用的所有藥品均應通過省級藥品集中招標平臺采購。

可以看出，《指導意見》給予集中招標采購極高評價，未來所謂醫(yī)院自主采購仍是不現(xiàn)實的，以省為單位的集中招標才是醫(yī)院藥品采購的主要方式。

分類采購是重要思路，各省市將制訂低價藥品、定點生產(chǎn)藥品、國家談判藥品目錄

《指導意見》在56號文關于基藥招標進行分類采購的基礎上進一步細化分類方式，值得注意的是部分專利藥、獨家品種將由國家衛(wèi)計委會同有關部門建立價格談判機制；而婦科、兒科藥品則直接掛網(wǎng)采購，是明顯的受益對象。

目前各省均制訂了基藥目錄、低價目錄，隨著分類采購的推進，我們還將看到定點生產(chǎn)藥品、國家談判藥品等新目錄的推出。

明確強調(diào)“質(zhì)量優(yōu)先，價格合理”，56號文提倡的“單一貨源承諾、商務標最低價中標”被摒棄

56號文、64號文、《指導意見》均提到藥品集中采購必須質(zhì)量優(yōu)先、價格合理，但是脫胎于安徽基藥招標模式的56號文又明確指出，只有經(jīng)濟技術標書評審合格的企業(yè)才能進入商務標書評審，商務標書評審由價格最低者中標，暫無法確定采購數(shù)量的省（區(qū)、市）可以通過單一貨源承諾方式進行采購，本質(zhì)上看仍過度注重價格要素，主張通過激烈的價格廝殺降低藥品價格。

《指導意見》則強調(diào)商務標評審要避免惡性競爭，技術標評審兼顧企業(yè)生產(chǎn)規(guī)模、配送能力、銷售額、市場信譽、電子監(jiān)管能力等指標進行評審，要將通過2010新修訂藥品GMP認證，仿制藥達到國際水平，標準化的劑型、規(guī)格、包裝作為重要重要指標，其中將仿制藥達到國際水平進行單列，這對主導產(chǎn)品通過歐美規(guī)范市場制劑認證的廠家有利。

回款時間要求原則上不超過30天，比64號文有較大進步，但具體執(zhí)行力度有待觀察

關于藥品回款時間上，64號文規(guī)定非基藥從貨到之日起最長不超過60天，56號文則規(guī)定基藥原則上從交貨驗收合格到付款不得超過30日，而《指導意見》則指出在醫(yī)保、新農(nóng)合資金按月提前撥付、按月及時足額結算的前提下，回款時間不超過30天，并鼓勵藥企與醫(yī)院直接結算。

未明確對“二次議價”表態(tài)，允許各公立醫(yī)院改革試點城市摸索經(jīng)驗

64號文明確規(guī)定，醫(yī)療機構按照合同購銷藥品，不得進行“二次議價”。

《指導意見》沒有明確就“二次議價”現(xiàn)象表明態(tài)度，但是指出：在公立醫(yī)院改革試點城市，允許以市為單位在省級藥品集中采購平臺上自行采購，如果試點城市成交價格低于省級中標價格，則全省醫(yī)院要按試點城市成交價格采購，要及時總結地方經(jīng)驗做法，充實和完善藥品采購政策。這段話給人的感覺是，衛(wèi)計委不會公開提倡二次議價，但是允許各公立醫(yī)院改革試點城市自行摸索經(jīng)驗，如果確實能降低藥價，那么“二次議價”也未嘗不可。這值得生產(chǎn)企業(yè)與資本市場高度關注。

婦科、兒科用藥廠家直接受益，大企業(yè)、研發(fā)型企業(yè)將在新一輪藥品招標中勝出

婦科、兒科用藥廠家相關品種可直接掛網(wǎng)，預計將是《指導意見》實施后的直接受益者，衛(wèi)計委從戰(zhàn)略高度認為藥品集中采購有利于推動藥品生產(chǎn)流通企業(yè)整合重組，優(yōu)勝劣汰，換言之大企業(yè)、研發(fā)型企業(yè)作為醫(yī)藥行業(yè)的生力軍，將在未來的招標采購中得到更多的政策傾斜。